1

الزام شرکت‌های تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه و مواد جانبی

  • کد خبر : 10457
  • ۰۵ دی ۱۴۰۲ - ۲۰:۲۹
الزام شرکت‌های تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه و مواد جانبی
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: شرکت‌های تولیدکننده دارو ملزم به ثبت منبع مواد اولیه شدند.

به گزارش شرق‌نگار، دکتر محمد پیکان‌پور با اشاره به اقدامات صورت گرفته در حوزه نظارت کیفی بر مواد اولیه تولید دارو گفت: علاوه بر کوتاه شدن مدت زمان صدور مجوز GMP، به منظور تسریع و تسهیل امور شرکت‌های تولیدکننده، اموری از قبیل بازدید زمین، بازدید برای صدور پروانه تاسیس و نمونه برداری به معاونت‌های غذا داروی سراسر کشور تفویض شد.

وی افزود: ضمن ملزم شدن شرکت‌ها به اخذ IRC برای مواد جانبی و مواد بسته بندی که لزوما بایستی در گرید دارویی تامین شوند، شرکت‌های تولیدکننده دارو تا شهریور سال ۱۴۰۳ مهلت دارند تا منبع ماده اولیه را لزوما ثبت کنند که ضمن شفاف شدن روند و ارتقاء کیفیت، این مسیر در حمایت از تولیدکنندگان مواد اولیه داخلی نیز موثر خواهد بود.

وی همچنین از طراحی نظام نوین ثبت و صدور پروانه‌های مواد اولیه و طبقه‌بندی کامل و ردیابی و رهگیری در سامانه تی تک برای مواد حد واسط خبر داد و گفت: با طراحی این نظام نوین در سامانه تیتک زنجیره تامین مواد اولیه از مرحله ترخیص مواد حدواسط تا تبدیل شدن به داروی نهایی قابلیت رصد پیدا خواهد کرد.

منبع: سازمان غذا و دارو

لینک کوتاه : http://sharghnegar.ir/?p=10457

ثبت دیدگاه

مجموع دیدگاهها : 0در انتظار بررسی : 0انتشار یافته : ۰
قوانین ارسال دیدگاه
  • دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید توسط تیم مدیریت در وب منتشر خواهد شد.
  • پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد.
  • پیام هایی که به غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط باشد منتشر نخواهد شد.